FDA 首肯卡利拉嗪用于治疗精神分裂症和双相情感障碍

9 月 17 日，美国 FDA 批准戈拉嗪（Cariprazine；中文名：Vraylar）胶囊使用疗程精神分裂症和持续性理智心理障碍病症。「精神分裂症和持续性理智心理障碍可有点被害，极大干扰日常的活动，」FDA 药物评价与研究之中心精神病学产品主任、医科 Mathis 称。「精神疾病病症有各种疗程选择是非常重要的，以便可以制定疗程计划以满足病症的生物体需求。」

精神分裂症是一种慢性、严重影响及有点被害的脑部疾病，它影响了据估计 1% 的美国人。通常来说，精神分裂症的呕吐首常见于不超过 30 岁的成年人，仅限于听到声音或看到不存在的事物，显然其他人正在阅读其心智或控制他们的思想，多疑或孤僻。

持续性理智心理障碍也称作躁狂精神病，是另一种脑部疾病，它可导致不寻常的情绪、积蓄、活动水平及执行日常训练任务的能力显现不通寻常的变化。持续性理智心理障碍的呕吐仅限于长周期交替的抑郁和高调、情绪急躁、活动增加和坐卧不安、思绪变幻、言语慢速、冲动行为和睡眠需求减少。

戈拉嗪疗程精神分裂症的有效性在 1754 名人脑参与的三项长周期为 6 周的临床K-给予证明。在除此以外K-，戈拉嗪看出与低剂量相比很难降低精神分裂症的呕吐。戈拉嗪疗程持续性理智心理障碍的有效性在三项由 1037 名人脑参与的K-给予证明。戈拉嗪在除此以外K-看出很难降低持续性理智心理障碍的呕吐。

戈拉嗪及所有其它 FDA 批准的用来疗程精神分裂症和持续性理智心理障碍的药物以外有一项黑框发出，提示医疗保健专业人士人员这些药物在中老年失智症病症之中可增加与该药物使用方面的死亡。戈拉嗪与该药物之中的其它药物以外未被批准使用这类病症。

在临床K-，以戈拉嗪疗程精神分裂症的人脑最常报告的副作用仅限于锥体束外综合征，如颤动、口齿不清和不随意肌青年运动。以戈拉嗪疗程持续性理智心理障碍的人脑最常报告的副作用仅限于锥体外系呕吐、、静坐不会、消化不良（食积）、呕吐、嗜睡（困倦）和不安。戈拉嗪由麻萨诸塞州泽西北郊的森林实验室有限责任公司生产，由麻萨诸塞州雷利波尼北郊的阿麦克莱尔医药分销。

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编辑： 冯志华