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解酒药治疗ADHD立竿见影

2022-04-12 02:44:32 来源:南宁精神心理 咨询医生

2014年纽约美国精神病学协会(APA)年会发布的一项Ⅱb期临床研究表明,以注意缺陷为主要症状的人ADHD(PI-ADHD)患者,单剂解酒药美他多辛(metadoxine)缓释剂型能迅速改善注意症状。

研究结果显示,这种药是这样的ADHD亚型确实有效;从大小来看,一天的治疗类似于六周的治疗。纽约大学医学院精神病学教授的主要研究人员LeonardAdler医生称。

解酒药派上新用场

按照以前的观点,ADHD现在人们已经意识到,ADHD这种情况并不少见,可以延续到青少年及期。

作为一种非兴奋剂5-HT受体拮抗剂,美他多辛速释剂型目前用于治疗急性酒精中毒和戒断症状。美他多辛缓释剂型(MDX,MG01CI)由Alcobra用于治疗的公司开发ADHD其他伴有认知障碍的疾病,如脆性疾病X综合征。

前六周Ⅱ期临床试验共招募120人ADHD病人。结果表明,与安慰剂相比,1400mg的MDX受试者显著改善ADHD症状,安全性好。研究人员还发现,PI-ADHD对MDX尤其是。

在今天这项Ⅱb36名临床试验期间,PI-ADHD患者的年龄介于研究中18-55岁之间,CGI-S(临床总体印象-症状严重度量表)得分≥4,注意力变量检查(TOVA)ADHD得分≤-1.8。ADHD混合型、ADHD多动-冲动、共病明显的身体和精神障碍患者被排除在外。

这些受试者被随机交替分为单周MDX1400mg、MDX700mg以及安慰剂组,药物洗脱期为一周。研究人员确定了从基线到用药后的自基线3.5小时受试者TOVAADHD平均得分变化,成对使用t检验评价了MDX1400mg以及安慰剂MDX700mg不同于安慰剂。

受试者在基线时TOVA平均得分为-8.8。与安慰剂相比,研究达到了主要效果的终点:MDX1400mg的TOVAADHD分数改进具有重要意义(平均差异)2.0)。Adler医生说,与安慰剂相比,MDX700mg同样改善了患者的ADHD症状,但分数差异没有显著意义。

还需要指出的是,TOVA反应时间变化亚量表MDX1400mg用药后3-5小时改善最为显著。亚量表测量注意力不集中/持续注意的次数,与注意缺陷症状有关。

另外,单剂MDX1400mg治疗应答者的比例也明显高于安慰剂(97.1%vs71.4%;P=.0063);主要和次要效应终点,MDX-700mg与安慰剂相比没有显著差异。两种剂量之间,1400mg大多数终点都比较700mg有效(p<0.05)。剑桥神经心理自动化成套测试(CANTAB)探索性分析没有特别发现。

与前一项研究类似,治疗过程中最常见的不良反应(AEs)疲劳和头痛。除3例中度头痛外AE均为轻度,无严重程度AE发生。一名从小就有过敏史的受试者在治疗过程中表现为过敏性皮炎。研究人员没有观察到实验室检查、生命体征和心电图指标的明显异常。

立等可取

“单剂美他多辛即可发挥,这项研究非常有趣。”宾夕法尼亚大学Perelman医学院的AnthonyRostain医生指出。

绝大多数非兴奋剂不能立即生效,而美他多辛几乎是‘立等可取’。不寻常,非常有趣,值得进一步研究。Rostain医生说:这似乎是一种切实可行的治疗方法。我们不知道它是怎么做到的,无论它的作用机制如何,它都会起作用得很快。

“注意症状的改善在真实世界中究竟能表现出多少,目前尚有争议,我们还需要深入研究。但单就这个药来说,与低剂量和安慰剂相比,适宜剂量确可改善认知功能。”

针对MDX治疗PI-ADHD三期临床试验正在招募受试者。

编辑:zhongguoxing

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