解酒药治疗ADHD立竿见影

2014年纽约美国精神病学协会（APA）年会发布的一项Ⅱb期临床研究表明，以注意缺陷为主要症状的人ADHD（PI-ADHD）患者，单剂解酒药美他多辛（metadoxine）缓释剂型能迅速改善注意症状。

研究结果显示，这种药是这样的ADHD亚型确实有效；从大小来看，一天的治疗类似于六周的治疗。纽约大学医学院精神病学教授的主要研究人员LeonardAdler医生称。

解酒药派上新用场

按照以前的观点，ADHD现在人们已经意识到，ADHD这种情况并不少见，可以延续到青少年及期。

作为一种非兴奋剂5-HT受体拮抗剂，美他多辛速释剂型目前用于治疗急性酒精中毒和戒断症状。美他多辛缓释剂型（MDX，MG01CI）由Alcobra用于治疗的公司开发ADHD其他伴有认知障碍的疾病，如脆性疾病X综合征。

前六周Ⅱ期临床试验共招募120人ADHD病人。结果表明，与安慰剂相比，1400mg的MDX受试者显著改善ADHD症状，安全性好。研究人员还发现，PI-ADHD对MDX尤其是。

在今天这项Ⅱb36名临床试验期间，PI-ADHD患者的年龄介于研究中18-55岁之间，CGI-S(临床总体印象-症状严重度量表)得分≥4，注意力变量检查（TOVA）ADHD得分≤-1.8。ADHD混合型、ADHD多动-冲动、共病明显的身体和精神障碍患者被排除在外。

这些受试者被随机交替分为单周MDX1400mg、MDX700mg以及安慰剂组，药物洗脱期为一周。研究人员确定了从基线到用药后的自基线3.5小时受试者TOVAADHD平均得分变化，成对使用t检验评价了MDX1400mg以及安慰剂MDX700mg不同于安慰剂。

受试者在基线时TOVA平均得分为-8.8。与安慰剂相比，研究达到了主要效果的终点：MDX1400mg的TOVAADHD分数改进具有重要意义(平均差异)2.0）。Adler医生说，与安慰剂相比，MDX700mg同样改善了患者的ADHD症状，但分数差异没有显著意义。

还需要指出的是，TOVA反应时间变化亚量表MDX1400mg用药后3-5小时改善最为显著。亚量表测量注意力不集中/持续注意的次数，与注意缺陷症状有关。

另外，单剂MDX1400mg治疗应答者的比例也明显高于安慰剂（97.1%vs71.4%;P=.0063）；主要和次要效应终点，MDX-700mg与安慰剂相比没有显著差异。两种剂量之间，1400mg大多数终点都比较700mg有效（p＜0.05）。剑桥神经心理自动化成套测试（CANTAB）探索性分析没有特别发现。

与前一项研究类似，治疗过程中最常见的不良反应（AEs）疲劳和头痛。除3例中度头痛外AE均为轻度，无严重程度AE发生。一名从小就有过敏史的受试者在治疗过程中表现为过敏性皮炎。研究人员没有观察到实验室检查、生命体征和心电图指标的明显异常。

立等可取

“单剂美他多辛即可发挥，这项研究非常有趣。”宾夕法尼亚大学Perelman医学院的AnthonyRostain医生指出。

绝大多数非兴奋剂不能立即生效，而美他多辛几乎是‘立等可取’。不寻常，非常有趣，值得进一步研究。Rostain医生说：这似乎是一种切实可行的治疗方法。我们不知道它是怎么做到的，无论它的作用机制如何，它都会起作用得很快。

“注意症状的改善在真实世界中究竟能表现出多少，目前尚有争议，我们还需要深入研究。但单就这个药来说，与低剂量和安慰剂相比，适宜剂量确可改善认知功能。”

针对MDX治疗PI-ADHD三期临床试验正在招募受试者。

编辑：zhongguoxing